4月19日,由安徽省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)主辦,安徽省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)和我院共同承辦的第一期GCP理論培訓(xùn)班在我院第一會(huì)議室順利舉行。安徽省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)主任委員童佳兵致開幕詞,皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任沈杰,我院黨委書記唐超出席會(huì)議并講話。各單位從事臨床研究、倫理審查等相關(guān)工作的人員參加了此次培訓(xùn)。
安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院科研部副主任姜輝博士詳細(xì)介紹了GCP相關(guān)法規(guī)的形成背景、發(fā)展歷程,并對(duì)法規(guī)中重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的講解,科研部副部長(zhǎng)徐桂琴博士、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室秘書胡彩云分別帶來了精彩紛呈的授課。皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任沈杰詳細(xì)介紹了機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查中的要點(diǎn)。國(guó)藥東風(fēng)總醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任李春雷針對(duì)臨床試驗(yàn)研究者的必備能力進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。太和縣中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任司永分享了醫(yī)院GCP建設(shè)中的具體經(jīng)驗(yàn)。
培訓(xùn)結(jié)束后,結(jié)合專家們授課要點(diǎn),對(duì)所有學(xué)員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考核。通過此次培訓(xùn),學(xué)員們基本掌握了GCP相關(guān)的法規(guī)、倫理審查、質(zhì)量控制等要點(diǎn),達(dá)到了既定的學(xué)習(xí)目標(biāo)。此次培訓(xùn)對(duì)進(jìn)一步提高我院科研水平、保障患者安全,推動(dòng)我院GCP創(chuàng)建進(jìn)程具有重要的意義。